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公证书
中华人民共和国
................市公证处
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公证
中华人民共和国外交部领事司
公章
签名
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认证
泰国驻中国大使馆领事部
公章
签名 |
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公证书
（
）证 经字第 号
兹证明前面的复印件与中华人民共和国……………………卫生厅出示的
药…（编号）…号药品证明书、厂方证明书及所附的………………………（药吕名称）……成份说明书的原件相符。原件上的………………………卫生厅…………………药厂印鉴属实。
市公证处
（盖章）
日期：
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NOTARIAL
CERTIFICATE
(TRANSLATION)
( )…ZHENG JING ZI.NO………
This is to certity that the duplicated
copy attaeted hereto is in conformity with the original copy
of medicine, cartificate of manufacturer, …wei yao no … (编号)…and………（申请药品名），manual
of ……(药厂名 ) issued by the ……………health Department of the people’s
republic of china. The seals of …………… health department and…………(药厂名
),affixed on the original copy are found to be authentic.
Notary:
………notary public office
……………province
the people’s republic of china
date:
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中华人民共和国
………………………卫生厅
THE…………………HEALT DEPARTMENT
OF THE PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
编号NO........
日期..........
厂方证明书
CERTIFICATE OF MQNUFACTURER
兹证明 （药厂名称）是经我政府确认的制药厂
地址................................
We hereby certify that (药厂中英文名称)
Address........................................
Has already received the admission from our government to
be one of the
Standard phamracautical manufacturers.
(盖章)
中华人民共和国
............卫生厅
THE................... HEATH
OEPARTMENT
OF THE PEOPLE’S REPULIC OF CHINA
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中华人民共和国广西壮族自治区卫生部
THE GUANGXI ZHUANG AURONOMOUS REOION
HEALTH BUREAU OF PEOPLE’S REPUBLIO OF CHINA
桂卫药字证第14号
日期：
药品证明书
CERTLFICATE OF MEDICINE
证明 桂林三金药业集团公司 制造下列产品
地址..............................................
we hereby caruly the follow medieion by
THE OULLIN IN SAN MEDICINE OROUP
Address no gold star road onilin, guangxi china
XIOUASHUANG RUNHOUPLAN
西瓜霜润喉片
成份 INOREDENTS
西瓜霜 WATELMEONFROST %
梅 片 BORNEOTUMSYNTHETICUM %
薄荷脑 MGNTHOLUM %
粉 SUCROSE %
橙黄色 ORANOGE YGLLOW 998 %
以上药品经我政府许可，在国内外销售使用。
The medicine bas been allowed by government to be freely
sold and used in our country and abroad,
（盖章）
中华人民共和国
广西壮族自治区卫生部
THE OUANOXI ZHUANG AUIONOMOUS JEOION REALTH OUREAU
OF THE PEOP REPUSLIO OF CHINA
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（中、英文成份，制作过程、服量、包装、表格）
...............（中文药品名称）
...............（英文药品名称）
成份logtedients:
中文药材名 拉丁名 成份
中文药材名 拉丁名 成份
中文填充剂 英 文 成份
中文色素 英 文 成份
中文黏合剂 英 文 成份
中文其它 英 文 成份
（全部成份）100%
制作过程proegss:
中文过程说明...............................................
英文过程说明...............................................
服量 dosage: 英文....................................................
包装 packing: 英文...................................................
To the all may in the and for importorion of this
products
Manutactued by
（英文厂名）...................................
（英文工厂地址）...............................
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成份
lnoreoients. （100公斤）
人参 panax ginseg 25公斤
黄芪 radix aarragall 7公斤
枸杞子 fructus lyci 8公斤
当归 radfx angaliea sin 5公斤
茯苓 poria 6公斤
熟地黄 radix angali ea preparat 9公斤
女贞子 fiuc liuatui 8公斤
甘草 7公斤
山药 rhioma klseor 5公斤
白术 radix kipci 8公斤
杜仲 cortx eueommia 7公斤
制造过程：
先将人参、黄芪、枸杞子、当归、茯苓、熟地黄、女贞子、甘草、山药、白术、杜仲等十二种药材，按（中华人民共和国药典）一书附录《药材炮制通则》规定的方法，分别进行炮制，然后按处方量取人参，当归粉碎成细粉；按处方量取黄芪、枸杞子、茯苓、熟地黄、杜仲、女贞子、甘草、山药、白术置多功能提取锅内加水煎四次，每一次加水400公升，煎2小时，第二、三、四次各加水300公升，煎3小时，合并煎，滤液浓缩成55公斤的稠膏，加入上述粉末干燥，存净量30公斤，粉沫混匀，将药粉装入胶囊，再将胶囊装入瓶中即得。
服理：每服早晚二次，每次6-8粒。
包装：每粒重0。5克，每瓶100粒。
泰国: PROMARK INTERNATLONAL LTD,29th floor,formtower,184/189
ratehadapiaek
代表经销 buaykhwang, Bangkok 10320 Thailand.
出品商名称及地址.........................................
***备注：药有色素要注色素名称，要证明可使用色素。
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（英文制造过程样本）
（英文药品名称）..............（中文药品名称）..................
Manufacturing
Process:
prepare separately ( 各药料拉丁名) the way “ the General rules
of processing medicinal materials,” volume of “the phariocopoein
of the people’s republic of china” prescribes ,then put ito
the mult functional extractor the arnount of (各药料拉丁名) as prescribed
in the prescription, decot then owice, each time 2 hours,add
in 300 times of water for the first time 200 liters of water
for the second time. Put the deckcted hquid together. Filter
the liquid. condense the filtered liquid and make it hick
ex in a relative density at 1.15-1.20 degrces (at 40~50)，get
kgs, Qrind the rest of (各药材拉丁名如有) and the extract montioned
above granute the mixture, dry it get kgs coat the pills with
coating materials mxed with 200 guarns of polyacrthylone resin,100granis
of polyethy lon glycol,350 grams of troo oxide(pigment)and
80 grams of talcum powder, now it roady to pack.
注：中译英之制造过程、专有名词、字母力求一致。
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有关FRCE Seleter tificete (FSC)之原则
（一） 对于申请输入现代成药方之注册，每一药方都须附上FSC以作审查之参考
（二） FSC必须是政府机关单位或生产国家之官方机关所颁发的，在上述以上其它单位或药品生产公司，生产公司发予FSC将须得到政府机关单位可生产国家之官方机关所承认者。
（三） 驻出品者国家之泰大使馆或领事馆必须对发FSC之职官签名式在最后阶段作担保之职官签名式作保证。
（四） FSC之内容必须是英文。倘是其他国家文字，将须译为英文，并得到以下单位对译文作担保。
（1）驻泰国之生产国家大使馆或领事馆，或者：
（2）泰国或者生产国家之外交部
（五） FSC将须注明药名、生产者名号、主要药料（药名和份量）
（六） FSC将须有各该药品可以在生产之国家中销售字样。
（七） 对于有多项药品申请注册，但用一份FSC，把FSC和本国卫生部审批号码之副本和正本来予接受注册之职官，管制检查药品处职官先对FSC副本作保证，然后才把该副本附于正FSC呈上申请。
（八） 在无法谋取正本FSC情况下，可能用复印之副件代替，惟须得到发付FSC之机关单位保证是正确之副本（使用之内容例如：（
），并须如第一项所证得到泰大使馆或领事馆对FSC之保证。
（九） 对FSC年期之计算
（1） 在FSC并无证明届满之日期情况下，可在二年内应用FSC，自发付日期起或发付FSC单位担保FSC还可应用。一直至向医务科学厅申请管制药方功效标准方法保证书，而获批准者将须在获得医务科学厅发予保证书后不超六个月对药方进行注册申请，对于不必向医务科学厅申领保证书之药方，在二年内使用FSC，系自发付或发付FSC机关单位保证FSC还可以采用之日起至申请对药方注册当天为止。
（2） 对于FSC有证明届满日期者，将须在届满日期之前进行申请注册药方。
（十） 在FSC如第五条和第六条所证内容欠充足的，倘获准者有意使用该FSC，而有其他补充其内容之文件配合的话，各该文将须照第二、三、四、七和八条所证之规则，并有展示该照上述FSC所提及内容及配合文件，以证明系同一药方者。
（十一） 泰外交部必须对出品者国家大使馆或领事馆职官之签名式作保证。
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